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Algorithmus – Ihr Weg zur Exzellenz in der Medizintechnik

Von der klinischen Bewertung bis zur Risikominderung – wir ermöglichen Ihren Erfolg durch präzise Analysen und individuelle Lösungen.

Innovation beschleunigen. Vorschriften einhalten. Sicherheit maximieren.

Ganzheitliche Lösungen über den gesamten Produktlebenszyklus

Mit dem Algorithmus-Ansatz von Med-SG begleiten wir Sie in jeder Phase Ihres Medizinprodukts – von der Idee bis zur Markteinführung und weit darüber hinaus. Mit klinischer Präzision und regulatorischer Fachkompetenz bringen wir Ihre Innovationen schneller, sicherer und vollständig regelkonform auf den Markt.

Präzision entfesseln:

Wir liefern objektive, datenbasierte Bewertungen und klinische Analysen, um Ihre Time-to-Market zu verkürzen – ohne Kompromisse bei Qualität oder Sicherheit.

Sicher navigieren in einer sich ständig verändernden Welt

Unsere modernen Analysetools stellen sicher, dass Ihre Produkte stets den aktuellen regulatorischen Anforderungen und Marktbedingungen entsprechen.

Regulatorische Compliance stärken

Wir helfen Ihnen, die komplexen Anforderungen der MDR souverän zu erfüllen – inklusive vollständiger Berichte und strategischer Beratung.

Unsere Leistungen für Ihre Medizintechnik

Marktüberwachung mit Weitblick

Wir beobachten Ihre Produkte auch nach der Markteinführung und erkennen frühzeitig Trends, Risiken und neue Anforderungen.

Exzellenz in der klinischen Nachbeobachtung (PMCF)

Auf Basis valider klinischer Bewertungen unterstützen wir Ihre PMCF-Aktivitäten, um dauerhafte Sicherheit und Leistung sicherzustellen.

Risiken minimieren, Sicherheit erhöhen

Unsere präzise Risikoanalyse identifiziert potenzielle Gefährdungen frühzeitig – und reduziert diese mit zielgerichteten Maßnahmen.

Pionierarbeit in Biokompatibilität

Wir bewerten die biologische Sicherheit Ihrer Produkte gemäß ISO 10993, reduzieren Risiken wie allergische Reaktionen und sorgen für regulatorische Konformität.

Qualitätsmanagement systematisch stärken

Mit einem QMS nach ISO 13485 sichern wir Qualität, Nachverfolgbarkeit und langfristige Stabilität – individuell angepasst an Ihre Strukturen.

Leistung steigern durch ganzheitliche Bewertung

Unser Bewertungsansatz vereint klinische Leistung, analytische Genauigkeit und wissenschaftliche Validität – für sichere, wirksame und IVDR-konforme Produkte.

Ihre Algorithmus-Experten an Ihrer Seite

Unsere Fachleute verfügen über langjährige Erfahrung in klinischer Bewertung, Regulatory Affairs, Risikomanagement und Qualitätsmanagement. Mit Kompetenz und Engagement begleiten sie Sie durch die Komplexität des Medizintechnikmarkts.